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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC、アルゼンチン
—— モハメッド Saad
クリーンルーム
クリーンルームの目的は 微小粒子の存在を制限し 不適切な環境条件を修正することで 環境を制御することです環境の制御レベルは,別のクリーンルームから区切るものです例えば10級クリーンルームには 1立方フィートあたり0.5ミクロンの 10個の粒子が入っていますが 10万級クリーンルームには 1立方フィートあたり0.5ミクロンの 10万個の粒子が入っています
クリーンルーム の 必要性
電子,ハイテク,半導体,製薬,航空宇宙,医療,その他多くの産業は クリーンルーム技術に依存しています.製造中での汚染の可能性が高まる医薬品会社にとって 健全な製品を製造し 販売するには 清潔で安全で汚染物質のない製品が不可欠です
人事: 最大 の 脅威!
クリーンルーム の 汚染 の 最大 の 原因 は 人材 です.以下 の 統計 は,人材 の 汚染 を 示す ため に,オースティン 指標 から 取ら れ て い ます.検査対象のスタッフは,クリーンルームの服を着て,次のいずれかに携わっていました.:
1動きもせず 座ったり 立ったりすると 分間に10万粒の微粒子が 0.3マイクロン以上発生しました
2座ったり立ったりして 頭や手や前腕を軽く動かした結果 粒子は分間に50万個,0.3ミクロン以上でした
3座っているか立っているか,平均的な体と腕の動き,足のつま先のタップ,000微粒子は分間に1000粒,0.3ミクロン以上です
4座って立って2回500"分あたり"000粒,0.3ミクロン以上.
5ゆっくり歩いて 5000微粒子は分間に1000粒,0.3ミクロン以上です
(1) 平均歩行距離 (3.57 マイル) は 7,5000.3ミクロン以上
(2) 歩行速度は10キロメートル000微粒子は分間に1000粒,0.3ミクロン以上です
6- 階段を上る 10歳000微粒子は分間に1000粒,0.3ミクロン以上です