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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC、アルゼンチン
—— モハメッド Saad
これらのモジュール式クリーンルームは、調整可能な空気交換率と局所浄化システムを備えています。
ピーク稼働時間中は、マテリアルハンドリングによる粒子の排出量の増加を防ぐために、空気交換率が 1 時間あたり 20 ~ 30 回に増加することがあります。
アイドル期間中は、エネルギーを節約するために料金が 1 時間あたり 10 ~ 15 回に減ります。局所層流フードまたはポータブル HEPA フィルターが重要なワークステーションに配備され、周囲よりも清浄度の高い微小環境が作成されます。
ISO 1 ~ 5 (クラス 1 ~ 100) 規格を要求する中核生産ゾーンとは異なり、材料準備室、工具メンテナンス ステーション、スタッフ緩衝地帯などの補助エリアでは、通常、ISO 6 ~ 8 (クラス 1000 ~ 100,000) の清浄度レベルが採用されています。
この段階的な設計は、作業の実際の汚染感度に合わせています。たとえば、コンポーネントのパッケージングの準備には ISO 7 規格のみが必要で、超高純度の精製に過剰な投資をせずに粒子の付着を防止できます。

