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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC、アルゼンチン
—— モハメッド Saad
医薬品製造、半導体製造、バイオテクノロジー研究などの管理された環境では、空気の質、快適な熱環境、エネルギー効率を維持するために、モジュール式クリーンルームには精密な換気が必要です。
中心的な課題は、外気吸入量 (FAI) と再循環率の最適なバランスをとることにあります。この 2 つの変数は、汚染管理、運用コスト、規制遵守に直接影響を及ぼし、相互に関連しています。
モジュール式クリーンルームでは、新鮮な空気が 3 つの重要な機能を果たします。それは、浮遊汚染物質の希釈、人員への酸素の補充、排気システムや加圧要件による空気損失の相殺です。 ISO 14644-1 や GMP ガイドラインなどの規制基準では、室内空気品質 (IAQ) が安全しきい値を満たしていることを保証するために、最小 FAI 率が義務付けられています。たとえば、ISO 14644-1 では、二酸化炭素 (CO₂) レベルを 1,000 ppm (通常、1 人あたり 1 時間に換算すると 20 ~ 30 立方メートル) 未満に制限するために、クリーンルームには十分な新鮮な空気を供給する必要があると規定しています。ただし、FAI が過剰になると、流入する空気がクリーンルームの厳密な温度と湿度のパラメータに一致するように調整する必要があるため、暖房、換気、空調 (HVAC) のエネルギー消費が増加します。

