会社のニュース 一般的に製薬工場のHEPAフィルターボックスのメンテナンスの周期はどのくらいですか?

製薬工場では,HEPAフィルターボックス (高効率の空気フィルターボックス) のメンテナンスサイクルは,通常使用環境に応じて決定されます.汚染の程度と設備の特定の動作下記は,HEPAフィルターボックスの保守サイクルに関する提案です.

主要フィルター (G4)

交換サイクル: 一般的に 3 か月ごとに交換することが推奨されます.

交換基準: 圧力差が150パスカル (Pa) に達するか,または視覚検査で明らかな汚染が検出された場合,交換を行う.

中程度の効率のフィルター (F8)

交換 サイクル: 通常 6 か月ごとに交換することが推奨されます.

交換基準: 圧力差が250パスカル (Pa) に達するか超えるとか,過濾効率が著しく低下すると,交換を行う必要があります.

高効率フィルター (HEPA,H13またはH14など)

交換サイクル:

一般的には1〜2年ごとに交換することが推奨されます.

しかし 汚染が強い環境では 6ヶ月から1年ごとに 短縮する必要があるかもしれません

代替規格:

圧力差が450 PASCAL (Pa) 以上の場合

または,DOP/PAO漏れ検知試験で漏れ率が0.03%を超えていることが判明しました.

A ステリルな生産エリア (A/B グレード) では,GMP 要求に従って6ヶ月ごとに漏れ検査を行う必要があります.

メンテナンスの他の提案

HEPAフィルターの差圧モニタリング:交換が必要かどうかを判断する重要な指標である HEPAフィルターの差圧を定期的にモニタリングします.

漏れ検知:無菌生産領域 (A/B級) では,漏れ検定は6ヶ月ごとに1回実施する.不滅菌領域 (C/D級) では,リークテストは年に1回行う.

日々の検査:HEPAフィルターボックスに毎週または毎月視察を行い,密封帯やフレームなどの部品が損傷していないことを確認します.

清掃と保守:粉塵の蓄積を防ぐために,HEPAフィルタボックスの外蓋と設置枠を定期的に清掃します.