KeLing Purification Technology Companyは限りました
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高度。高Qulity。適度。
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EC委員会は一組のヨーロッパにい、生殖不能プロダクトの製造にかかわるだれでものための標準を実行した。（4）クリーンルームの等級;A、B、CおよびDはEudraLexで定義される、（人間および獣医の使用のためのよい製造練習の医薬品に欧州連合の容積4 EUの指針の医薬品を支配する規則。）
これらの条件の目的は準備および殺菌プロセスの間に微生物学的な、微粒子およびpyrogenの汚染の危険を最小にすることである。
これらの条件の目的は準備および殺菌プロセスの間に微生物学的な、微粒子およびpyrogenの汚染の危険を最小にすることである。
クリーンルーム等級A、B、CおよびDの分類一覧
| PARTICLES/M^3同輩の最大許可された数へのまたはそれ以上に | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 残り（b） | 作動中 | 中央政府標準的な209EおよびISO分類のおおよその等価 | |||
| 等級 | 0,5m m | 5m m | 0,5m m | 0,5m | |
| 3 500 | 0 | 3 500 | 0 | 100、M 3.5、ISO 5 | |
| B （a） | 3 500 | 0 | 350 000 | 2 000 | 100、M 3.5、ISO 5 |
| C （a） | 350 000 | 2 000 | 3 500 000 | 20000 | クラス10000、M 5.5、ISO 7 |
| D （a） | 3 500 000 | 20 000 | 定義されなかった（c） | 定義されなかった（c） | クラス100000、M 6.5、ISO 8 |
この図表は参照だけのために意図されている。あなたのクリーンルームにプロトコル対応に続くことを確かめなさい。
注:
（a） Bに、CおよびDの空気等級は部屋のサイズおよび部屋の装置および人員の現在と達するために、空気変更の数関連しているべきである。空冷方式は等級A、BおよびC.にHEPAのような適切なフィルターを与えられるべきである。
（b） 「残り」のの与えられる指導は米国中央政府標準的な209EおよびISO分類に状態の粒子の最大許可された数のために次の通りおよそ対応する:等級AおよびBはクラス100、M 3.5、ISO 5と対応する;クラス10000、M 5.5、ISO 7およびクラス100000、M 6.5、ISO 8.が付いている等級Dが付いている等級C。
（c）この区域のための条件そして限界は遂行された操作の性質によって異なる。
コンタクトパーソン: Mrs. Zhao
電話番号: 86 20 13378693703
ファックス: 86-20-31213735
