これらの要求の目的は,調製および殺菌過程中に微生物学的汚染や微粒子およびピロゲン汚染のリスクを最小限に抑えることである.微生物学的有害物質の危険を最小限に抑える製造および不妊処理過程中の粒子およびピロゲン汚染.
クリーンルーム A,B,C,D級分類図
| 許容される最大粒子の数/M^3 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 静止状態 (b) | 運用中 | 連邦標準209EとISO分類のほぼ同等性 | |||
| グレード | 05m m | 5m m | 05m m | 05m | |
| A について | 3 500 | 0 | 3 500 | 0 | 100M35ISO 5 |
| B (a) | 3 500 | 0 | 350 000 ドル | 2 000 ドル | 100M35ISO 5 |
| C (a) | 350 000 ドル | 2 000 ドル | 3 500 000 | 20000 | クラス10000 M55ISO 7 |
| D (a) | 3 500 000 | 20 000 ドル | 定義されていない (c) | 定義されていない (c) | クラス100000,M 65ISO 8 |
この図は参考にのみです ご自分のクリーンルームに特有のプロトコルに従ってください.
注記:
(a) B,C,D級の空気を得るためには,空気交換の数は,部屋の大きさと,部屋に存在する設備と職員と関係する必要があります.空気システムには,A級のHEPAなどの適切なフィルタが装備されるべきです.BとC
(b) 休憩状態における最大許容量の粒子を基準とするガイドラインは,約,米国連邦標準209EとISO分類に準拠しています.クラスAとBはクラス100に対応するM35ISO 5 級 C クラス10000 M 55,ISO 7とクラス100000,M 6のグレードD5ISO 8
(c) この領域の需要と制限は,実施される作業の性質によって異なります.
コンタクトパーソン: Mrs. Zhao
電話番号: 86 20 13378693703
ファックス: 86-20-31213735
