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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC、アルゼンチン
—— モハメッド Saad
HEPAフィルターはクリーンルームの清潔の維持の必要な部品である。その構造はプリーツをつけられたフィルター媒体、フレームおよびガスケットで構成される。フィルター媒体はガラス繊維から0.5-2ミクロンの直径が付いている任意パターンで、整理される成っている。フレームはアルミニウムか電流を通された鋼鉄から普通成り、ガスケットはネオプレンから成っている。
HEPAフィルターは0.3ミクロン小さい99.97%の効率と粒子を取除くように設計されている。最大性能を保障するためには、取付けおよび取り替えのための製造業者の指示に続くことは重要である。HEPAフィルターはまたISO 14644および中央政府標準209のような国際規格の承諾を、保障する周期的なテストおよび証明を要求する。
クリーンルームの清潔を維持するためには、HEPAフィルターを規則的に維持し、取り替えることは重大である。2-4年毎にクリーンルームの活動の適用そしてレベルによってフィルターを、取り替えることを推薦する。すべてのフィルター取り替えおよび維持は訓練された専門家によってクリーンルームおよびフィルターの完全性を保証するために行われるべきである。