クリーンルームの業界標準

クリーンルームは微粒子汚染が作り出される商品の質に影響を与えることができるあらゆる製造工程に必要です。クリーンルームは重大なプロセス製造業のプロダクト汚染または大きい微粒子の干渉の可能性を下げる管理された空気ろ過を安全な環境に与えます。クリーンルームは他の潜在的な適用の製造する、食品加工、コンピュータ製造業およびサーバー保有物、軍および宇宙航空研究および生命科学、またたくさん医療機器のような企業で使用されます。

クリーンルームの企業の条件及び分類

クリーンルームの標準は一定の時間の空気の容積ごとに許可される粒子の数そしてサイズに従って分類されます。クリーン エアー プロダクト エンジニアは必要なクリーンルームのクラスに指針を提供できます。通常、ビジネスおよび組織は顧客、企業または政府仕様のためにクリーンルームの性能要件に気づいています。例えば、政府規制USP 797は医薬品の製造業のための特定の条件の輪郭を描きます。

クリーン ルームの企業の条件はISOの14644-5:2004に従って分類されますクリーンルーム操作のための基本条件を指定する。中央政府標準209Eはまだまた使用されます。

ISOのクリーンルームの分類は特定のサイズのどの位微粒子が1立方メートルあたりあるかに従って評価されます。「最もきれいな」クリーンルームはクラス1および「汚れたの」クラス9.です。各々のクリーン ルームはISOのクラスによって評価されます。このクリーンルームの標準的な評価システムはあなたのプロダクト必要性に基づいて知識のある決定をするために必要な情報を提供します。ほとんどのクリーン ルームはクラス6,7、か8つの部門に分類されます。