製薬会社のクリーンルームの清潔さは 施設内で許容される汚染レベルによって決定されますクリーンルームレベルは,空気の立方メートルあたりに存在する粒子の数によって定義されます.クリーンルームには様々なレベルがあり,各レベルには空気品質の 独自の要件があります.

ISO 14644-1は,クリーンルームレベルを分類するために広く使用されている標準である.クリーンルームレベルはクラス1からクラス9に定義され,クラス1は最もクリーンなレベルである.

1級クリーンルームは1立方メートルあたり10粒未満に制限され,9級クリーンルームは35,000粒まで含まれます.1級クリーンルームは,最も高いレベルの清潔さを要求する製品の製造に使用されます.マイクロチップや医薬品などです

結論として 製薬会社のクリーンルームの分類は 製薬製品の品質と安全性を確保するために 極めて重要ですクリーンルームの整合性を維持し,製品とプロセスを保護するために,クリーンルーム分類基準を徹底的に理解することが不可欠です.