クリーンルームは空気中の粒子のレベルを厳格に制御する環境です 医療製造から電子機器まで 様々な産業で使用されています最小の粒子が汚染や品質管理の問題を引き起こす場合高効率の空気フィルターは クリーンルーム環境を維持するために不可欠です HEPAフィルタは クリーンルームの重要な部品です 空気中の粒子を捕らえて周囲の環境を汚染するのを防ぎますクリーンルームは,通常,予備フィルターとHEPAフィルターの組み合わせを使用して,望ましいレベルの清潔さを達成します.このフィルターは0.3ミクロンくらいの粒子を 捕捉するために一緒に働くように設計されています HEPAフィルタは,環境に優しい環境を提供す... 続きを読む

クリーンルームの扇風機フィルター装置の性能基準は,国際標準化機関 (ISO) によって定められています.ISO規格は,清潔度の異なる分類を定義し,クリーンルーム環境における空気の立方メートルあたりに許容される最大空気の粒子の数を指定します.. クリーンルームの分類に最も一般的に用いられる規格はISO 14644規格である.この規格では,定義された空気の容量において許容される最大気中の粒子の大きさと量に応じてクリーンルーム環境を分類する.. クリーンルームの扇風機フィルターユニットは,最適な動作を維持し汚染を防止するためにISOによって確立された清潔基準を満たし,維持する必要があります. クリー... 続きを読む

最適な性能を維持するために,FFUは定期的な保守と清掃を必要とします.FFU が効率的に動作し,フィルターに汚染が蓄積するのを防ぐために,定期的な保守は不可欠です.. FFU の推奨 メンテナンス に は,フィルタ を 6 か月ごとに 交換 する こと,扇風機 の 刃 を 月々 清掃 する こと,また 装置 が 正確 な 速度 で 動作 し て いる こと を 確認 する こと が 含ま れ ます.定期的な保守が行われない場合,フィルターの効率が著しく低下し,クリーンルームの汚染のリスクが増加します.. 清潔室の制御された不妊環境を維持するために FFU は不可欠です.FFU がなければ,塵,... 続きを読む

クリーンルームのファンフィルターユニット (FFU) は,清潔で制御された環境を維持するための重要な構成要素です.FFUは,医薬品,電子機器製造食品加工も FFUの主な機能は,クリーンルーム環境内で空気を循環させフィルタリングすることである.FFUは,通常,コンパクトなハウジングに組み合わさった閉ざされた扇風機モーターとフィルターで構成される.片方向の流れで空気を吹くために,これらのユニットは戦略的にクリーンルームの天井に置かれています汚染物質の侵入を防止するポジティブプレッシャー環境を作り出します FFUは,空気中の微粒子を環境から除去することによって最高レベルの清潔さを維持するように設計さ... 続きを読む

薬剤会社のクリーンルームの保守と維持は 滅菌環境を維持するために必要です製薬 会社 が 守ら なけれ ば なら ない メンテナンス や 維持 方法 に つい て は,以下 の よう な こと が 述べ られ て い ます.: 清潔 室 の 壁,床,天井,設備 など の 表面 は,定期的に 清潔 に し て 消毒 さ れる べき です. 空気 フィルター: フィルタ が 正しく 機能 し,汚染物質 を 効果的に 捕らえる よう に する ため に,定期的に 交換 さ れ,清掃 さ れる 必要 が あり ます. スタッフ: クリーンルーム を 使う スタッフ の 行動 は,厳格 な 衛生 管理 手... 続きを読む

製薬会社は クリーンルームを運営する際には 厳格な規制要件を遵守しなければなりません米国製薬典 (USP) は クリーンルームの業界基準を定めているUSP は,品質保証を保証するために遵守しなければならないガイドラインを概説しています. クリーンルームの慣行が特定の基準を満たしていることを確認するために,国際標準化機関 (ISO) も実施できます.ISO 14644-1 は クリーンルーム の 設計 に 関する 最低 の 要求 を 概要 し て い ます建設,運用,保守 考慮すべき他の重要な考慮事項には,以下が含まれます. 空気流と差分室の圧力 1時間あたり必要な換気量 労働者が遵守すべき厳格... 続きを読む

製薬会社のクリーンルームで 環境を清潔に保つことは 医薬品の安全性と純度を保証するために不可欠ですクリーンルーム を 維持 する 重要な 理由 の 一部 は 次 の よう です.: 製品品質: クリーンルームの汚染された空気は,医薬品の品質を妨げる可能性があります.これは効率の低下,かなりの金銭的損失を引き起こす可能性があります.患者の安全に対する危険性. 健康と安全: 十分な保全を受けていないクリーンルームは,生産プロセスに関与するすべての人にとって重大な安全リスクをもたらす.毒性のある塵は 吸入した場合に 深刻な健康上の危険を招きます. 費用と効率: クリーンルーム を 維持 する こと ... 続きを読む

製薬会社のクリーンルームの清潔さは 施設内で許容される汚染レベルによって決定されますクリーンルームレベルは,空気の立方メートルあたりに存在する粒子の数によって定義されます.クリーンルームには様々なレベルがあり,各レベルには空気品質の 独自の要件があります. ISO 14644-1は,クリーンルームレベルを分類するために広く使用されている標準である.クリーンルームレベルはクラス1からクラス9に定義され,クラス1は最もクリーンなレベルである. 1級クリーンルームは1立方メートルあたり10粒未満に制限され,9級クリーンルームは35,000粒まで含まれます.1級クリーンルームは,最も高いレベルの清潔さ... 続きを読む

フィルターは 医薬品会社のクリーンルームの不可欠な部品で 制御された環境を維持し 施設の汚染を防ぐのに役立ちますクリーンルーム に 設置 できる フィルター の 種類 は 異なっ て い ますそれぞれが特定の目的を持っています HEPAフィルター:高効率の微粒子空気フィルターは,最も一般的にクリーンルームで使用されています.0.3マイクロンまたはそれ以上の大きさの微粒子の99.97%までをフィルターすることができます.バクテリア の 感染 を 防ぐ ため に は,HEPA フィルター が 必要 ですクリーンルームに入ってくる微小粒子を防ぎます ULPAフィルター:超低透気気フィルタは,HEPA... 続きを読む

HAVCシステムは望ましい温度によって空気を熱するか、または冷却することによって働く。システムは導管組織によって屋内単位からの屋外の単位に空気を循環し、汚染物質を取除くフィルター システムを含んでいる。占有者にきれいな、新鮮な空気を提供する空気はそれから屋内で循環される。 HAVCシステムは圧縮機を通る熱するガスは冷却するガスにより使用する。冷却する冷却するガスはこの熱によりそれから解放される。涼しいガスは空気の温度を減らすことを使用する屋内単位に再びそれから送られる。 空気を冷却するか、または熱することに加えて、HAVCシステムはまた型およびべと病の成長を防ぐために空気の湿気を減らす湿気のレ... 続きを読む