クリーンルームの包装:頼むべき10の質問

今日の競争市場では、生殖不能の医療機器を包むための最高級のクリーンルーム設備を動かす多くのアウトソーシングの会社の要求。しかしすべてのクリーンルームが同じではないです。

基本的な相違が医療機器の製造業者のためのクリーンルームと機械類、光学プロダクト、上限の電子工学および皮を突き通すか、または開いた傷と相互に作用するように意図されていない他の装置の製造業者のためのクリーンルームの間にあることを理解することは重要です。

質が多くの医療機器の製造業者の成功または失敗のキー ファクタであるので、医療機器メーカーはいかに現在の厳密な標準にプロダクトを包む設備を捜しますか。この記事はクリーンルームのサービス・プロバイダを選ぶとき医療機器の製造業者が潜在的なパートナーおよび自身に尋ねるべきであること10の質問を示します。

1. クリーンルームは実際にあります、またはそれはマーク付き区域単にですか。

2. クリーンルームは品質システムに十分に統合されますか。

3. クリーンルームのレイアウトは効率を促進し、biocontaminationを減らしますか。

4. クリーンルームの維持は優先順位ですか。

5. 認可された超音波はっきりしたラインはクリーンルームに付しますか。

6. クリーンルームは多数の時監査されましたか。

7. クリーンルームはベテランの生殖不能の包装の技術者と職員を置かれますか。

8. テストは優先しますか。

9. クリーンルームは微粒子監視システムを動かしますか。

10. 私はこの会社を信頼しますか。